Không phải gạc răng miệng nào cũng chuẩn y tế – giải đáp từ chuyên gia

Chia sẻ trên trang cá nhân, Th.S bác sĩ Thùy Nhân cho biết cha mẹ nhầm lẫn giữa gạc rơ lưỡi thông thường và gạc răng miệng thuộc nhóm trang thiết bị y tế dành cho trẻ nhỏ. Theo bác sĩ, đây là hai nhóm sản phẩm hoàn toàn khác nhau về bản chất và tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng.

Gạc răng miệng cho trẻ nhỏ thuộc nhóm trang thiết bị y tế

Bác sĩ Thùy Nhân phân tích, gạc răng miệng chuyên dụng cho trẻ sơ sinh không đơn thuần là một loại khăn hay gạc vải, gạc khô thông thường.

“Gạc răng miệng dành cho trẻ nhỏ được xếp vào nhóm trang thiết bị y tế. Điều đó có nghĩa là sản phẩm phải được sản xuất trong môi trường kiểm soát, có hồ sơ công bố theo quy định và được kiểm nghiệm trước khi lưu hành”, bác sĩ Thùy Nhân cho biết.

Trong khi đó, các loại khăn xô hoặc gạc rơ lưỡi thông thường không thuộc nhóm này và không bắt buộc phải đáp ứng hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho thiết bị y tế.

Theo bác sĩ, sự nhầm lẫn phần lớn xuất phát từ việc hình thức bên ngoài của các sản phẩm khá tương đồng, khiến nhiều cha mẹ cho rằng chúng có chức năng và mức độ an toàn giống nhau.

Phụ huynh có thể tự kiểm tra sản phẩm đang sử dụng

Bác sĩ Thùy Nhân khuyến cáo, thay vì lựa chọn theo thói quen hoặc giá thành, phụ huynh nên chủ động kiểm tra một số yếu tố quan trọng.

Thứ nhất là thông tin trên bao bì. Với gạc thuộc nhóm trang thiết bị y tế, nhà sản xuất phải công bố rõ ràng tên đơn vị sản xuất, tiêu chuẩn áp dụng và hồ sơ công bố theo quy định. Một số sản phẩm đạt hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485 – tiêu chuẩn dành riêng cho thiết bị y tế. Nếu có thêm logo Bằng sáng chế độc quyền nghĩa là sản phẩm đó được bảo hộ bởi Cục sở hữu trí tuệ, không phải sản phẩm sao chép.

Thứ hai đọc kĩ thành phần dung dịch tẩm sẵn trong gạc. Các hoạt chất quen thuộc trong y khoa như NaCl, NaHCO₃, Xylitol hoặc một số dịch chiết thảo dược khi được sử dụng đúng tỷ lệ có thể hỗ trợ làm sạch khoang miệng và mảng bám. Phụ huynh cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và đối tượng áp dụng.

Thứ ba, ngoài tiêu chuẩn pháp lý và thành phần, chất liệu gạc cũng là yếu tố cần đặc biệt lưu tâm. Theo bác sĩ Thùy Nhân, niêm mạc miệng của trẻ sơ sinh rất nhạy cảm. Gạc sử dụng cần mềm mại, không thô ráp, không xơ mủn và không bung sợi khi thao tác. Nếu chất liệu quá cứng hoặc dễ tách sợi, có thể gây tổn thương khoang miệng của trẻ.

Thứ tư, sản phẩm có được kiểm nghiệm đầy đủ và nhà sản xuất có công bố phiếu kiểm nghiệm đầy đủ không? Nếu nhà sản xuất minh bạch thông tin kiểm nghiệm thì sản phẩm đó an toàn và đạt chuẩn.

“Với trẻ nhỏ, điều quan trọng không nằm ở quảng cáo, mà ở những yếu tố phụ huynh có thể kiểm chứng được,” bác sĩ nhấn mạnh.

Gạc răng miệng Dr.Papie là gạc chuẩn y tế

Trên thị trường hiện nay, một số sản phẩm gạc răng miệng dành cho trẻ nhỏ đã được công bố là trang thiết bị y tế theo quy định và sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.

Đơn cử, gạc răng miệng Dr.Papie được nhà sản xuất công bố thuộc nhóm trang thiết bị y tế loại A và có hồ sơ công bố theo quy định hiện hành. Theo thông tin từ doanh nghiệp, sản phẩm được tẩm sẵn dung dịch gồm các thành phần như NaCl, NaHCO₃, Xylitol và dịch chiết lá hẹ với tỷ lệ phù hợp cho trẻ nhỏ.

Bác sĩ Thùy Nhân nhấn mạnh: “Với trẻ sơ sinh, điều quan trọng không nằm ở quảng cáo mà ở những yếu tố phụ huynh có thể kiểm chứng được.” Việc nhãn hàng công khai hồ sơ công bố và phiếu kiểm nghiệm là một trong những yếu tố thể hiện mức độ minh bạch và kiểm soát chất lượng của nhà sản xuất.

Chăm sóc răng miệng sớm cho trẻ là bước quan trọng trong phòng ngừa nấm miệng và mảng bám. Tuy nhiên, lựa chọn dụng cụ vệ sinh phù hợp cần dựa trên hiểu biết về tiêu chuẩn sản xuất và kiểm soát chất lượng.

Việc lựa chọn dựa trên tiêu chuẩn y tế thay vì thói quen hay giá thành có thể góp phần bảo vệ sức khỏe khoang miệng của trẻ ngay từ những tháng đầu đời.